质量受权人具有什么职责
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一、主要职责 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 2.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准； 3.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。 二、其他相关职责 质量受权人应当了解持续稳定性考察的结果； 纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人； 所有投诉、调査的信息应当向质量受权人通报； 委托生产的合同应当详细规定质量受权人批准放行每批药品的程序； 应当向质量受权人通报召回处理情况。
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质量受权人主要职责： 1.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动； 2.承担产品放行的职责； 3.在产品放行前，按要求出具产品放行审核记录； 4.了解持续稳定性考察的结果； 5.纠正和预防措施相关的信息应当传递到质量受权人。
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质量受权人的职责： 一、主要职责： 1.在产品放行前，质量受权人必须按照上述第2项的要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录； 2.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告
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