您的位置:法师兄 > 专业问答 > 医学上的临床试验费用可以向受试者收取吗

医学上的临床试验费用可以向受试者收取吗

2023-02-27 10:05

该咨询为用户常见问题,经整理发布,仅供参考学习!

我也有类似问题!点击提问

推荐答案

广西在线咨询顾问团

2023-02-27回复

专业分析:

进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。 根据《民法典》第一千零八条的规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。 进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。

展开更多

对内容有疑问,可立即反馈反馈

同类普法

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

在临床试验中保障受试者权益的主要措施之一是知情同意书,知情同意书中一般会写明申办者承诺如果受试者遭受与临床试验相关的损害时,其会向受试者支付医药费并提供相应的经济补偿。这呼应了《药物临床试验质量管理规范》第43条之原则,申办者对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。这里的“与试验相关”应理解为由于按照研究方案使用研究药物或实施的研究程序导致的。此条款也明确指出,医疗事故不在申办者应承担的责任范围,如果受试者发生的损害或死亡是医疗事故造成的,试验机构(含研究者)应向受试者承担责任。临床试验合同是处理受试者损害赔偿的重要法律文书,因此合同中关于受试者损害处理的相关条款表述非常重要。目前中国尚不存在一部针对临床试验合作这一活动专门的法律规定,当下临床试验中参与各方只可根据现有的“认为”适用的法律规定解决临床试验中遇到的问题,这当中由于各方出发的视角不同解读的依据亦有所不同因而使得一些意见难以统一。常见争议之一为合同中明确约定当受试者发生与试验相关的损害时,试验机构和/或申办者不向受试者承担责任的情况。期待日后就临床试验合作可以出台专门、专业的法律规定,给出唯一的准绳以约束临床试验中的参与各方。而目前在实际操作中,仍需要试验机构与申办者就相关问题根据具体项目进行具体讨论而约定。

张丽丽律师

北京市京师律师事务所

基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用,除上述费用之外,参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中,符合本市医保基金支付范围的,医保基金按规定予以支付。

律师普法更多>>
  • 临床试验患者死亡需要赔偿吗
    临床试验患者死亡需要赔偿吗

    需要。丧葬费,被扶养人生活费,精神损害抚慰金。

    2020.11.05 893
  • 经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验
    经受试者口头同意后能否进行新冠疫苗研制的临床试验

    经受试者口头同意后,不可以进行新冠疫苗研制的临床试验。需要经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。

    2021.02.16 62
  • 临床试验文盲怎么签知情同意
    临床试验文盲怎么签知情同意

    如果是文盲,在整个知情同意讨论签字期间必须有一位公平见证人。在书面的知情同意书和其他文件资料交给受试者后,向受试者或受试者法定代理人进行阅读并解释,在受试者或受试者的法定代理人已经口头同意受试者参加试验,并且如果可能在知情同意书上签字并注明

    2020.07.08 2,661
专业问答更多>>
  • 经受试者口头同意后可以进行新冠疫苗研制的临床试验吗

    1、根据民法典规定,科研机构为研制新药或者发展新的预防、治疗方法,应当经过相关主管部门的批准并经伦理委员会审查同意后,向受试者告知目的、风险等详细情况,经其书面同意。 2、因此,经过受试者口头同意后,

    2022-05-17 15,340
  • 医疗器械临床试验规定

    《医疗器械临床试验规定》是国家食品药品监督管理局颁布的文件,国家食品药品监督管理局是国务院部委管理的国家局。是2004年的一份文件。《体外诊断试剂注册管理办法》是国家食品药品监督管理总局,这是国务院的

    2022-03-09 15,340
  • 可以进行新冠疫苗的临床试验吗

    1、根据民法典规定,科研机构为研制新药或者发展新的预防、治疗方法,应当经过相关主管部门的批准并经伦理委员会审查同意后,向受试者告知目的、风险等详细情况,经其书面同意。 2、因此,经过受试者口头同意后,

    2022-05-24 15,340
  • 临床试验不能走的医保规定

    基本医疗保险基金不支持试验用药和临床试验相关的医学检查费用,除上述费用之外,参保患者因病就诊产生的其他医疗费用中,符合本市医保基金支付范围的,医保基金按规定予以支付。

    2023-01-18 15,340
法律短视频更多>>
  • 试用期有医保社保吗 00:56
    试用期有医保社保吗

    试用期有医保社保。在试用期间的,仍然可以让职工和用人单位,按规定比例缴纳社保。职工在试用期内的,和用人单位间也属于劳动关系,应该让用人单位和职工按规定缴纳基本养老保险、基本医疗保险等社会保险。职工可以参加基本养老保险,用人单位和职工需要共同

    4,455 2022.05.11
  • 试用期可以随意辞职吗 01:01
    试用期可以随意辞职吗

    劳动者在试用期内是不可以随时离职的,劳动者在试用期期间辞职,需要提前三天通知用人单位就可以解除劳动关系。 职工如果不提前递交辞职信就离职,企业可以认定其是擅自离职,只能按旷工处理,扣除旷工工资。但是劳动者不需支付赔偿金。根据规定,劳动合同期

    825 2022.05.21
  • 上诉费用怎么收取 01:06
    上诉费用怎么收取

    上诉费用的收取,一般需要按照案件的类型来定。财产案件根据诉讼请求的金额或者价额,按照下列比例分段累计交纳: 1、不超过1万元的,每件交纳50元; 2、超过1万元至10万元的部分,按照2.5%交纳; 3、超过10万元至20万元的部分,按照2%

    5,176 2022.01.26
有问题
就会有解决办法
在线咨询

离婚、工伤、刑事、债务... 最快3分钟内有答案

法师兄法务
您好,请问有什么可以帮助到您的?