医疗器械注册管理办法第五十条有哪些规定
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注册医疗器械公司的条件有：医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平等。
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械管理办法一国务院药品监督管理部门负责制定医疗器械的分类规则和分类目录，并根据医疗器械生产、经营、使用情况，及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价，对分类规则和分类目录进行调整。制定、调整分类规则和分类目录，应当充分听取医疗器械注册人、备案人、生产经营
2020.08.02 414 -
医疗器械法律法规有哪些为了保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，制定本条例。在中华人民共和国境内从事医疗器械的研制、生产、经营、使用活动及其监督管理，应当遵守本条例。
2020.05.20 1,143 -
医疗器械注册证办理时间要多久医疗器械注册证办理时间所需时间要根据医疗器械的类别来具体判断注册办理时间。 医疗器械注册时间的具体规定如下： 1、一类医疗器械备案下证周期：资料齐全，15-30天下证； 2、二类医疗器械注册下证周期：免临床产品4-6个月下证，需要临床产品1
2022.04.25 3,676
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医疗器械注册管理办法第五十五条规定哪些
《医疗器械标准管理办法》由国家（食品）药品监督管理局另行制定。
2022-09-30 15,340 -
第五十条医疗器械注册管理办法有哪些内容?
对上市后经过再评价，发现不能保证安全、有效的医疗器械，由省级以上（食品）药品监督管理局按相应规定撤销其注册证书；已经被撤销注册证书的医疗器械产品不得生产、销售和使用，已经生产、使用的，由县级以上（食品
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法第五十条有哪些内容
负责医疗器械注册审批的行政机关应对获得注册许可的产品进行市场抽查或其它措施进行日常监督检查，并将监督检查的结果向社会公告。对存在质量缺陷的产品应责令生产企业进行改进。对获取注册许可的企业，有违规行为的
2022-09-20 15,340 -
医疗器械注册管理办法第二十条有哪些规定
设区市（食品）药品监督管理局应在受理后的30个工作日内，做出是否给予注册的决定。省级（食品）药品监督管理局应在受理后的60个工作日内，做出是否给予注册的决定。国家（食品）药品监督管理局应在受理后的90
2022-09-26 15,340
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网络安全法第五十九条规定罚款根据《网络安全法》第五十九条对法律责任做出的明确规定，网络运营者在实施了相关的违法行为后，需要承担的支付罚款的责任是不一致的，需要依据其具体的违法行为以及违法情节严重程度来确定有关的罚款数额。其中对网络运营者和关键信息基础设施的运营者的违法
8,627 2022.04.17 -
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,150 2022.05.11 -
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医疗事故鉴定有哪些注意事项医疗事故鉴定需要注意以下的事项： 1、如果涉及死亡、伤残等级的鉴定，应该要从专家库中随机抽取法医，参加专家鉴定组； 2、专家鉴定组的成员满足以下条件之一的，当事人应该申请其进行回避：鉴定组成员是医疗事故鉴定争议当事人、或者与当事人有近亲属关
969 2022.04.15
