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医疗器械的新规医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐
2020.11.27 759 -
医疗器械失效日期规定于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期；关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确。
2020.11.07 1,632
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医疗器械检测机构资格认可办法（试行）第二十一条有什么新规定?
XX发现医疗器械检测机构在人员、试验设备、环境、检验（试验）工作范围及试验项目等方面发生重大变化，或客户申诉（或其他信息表明），该医疗器械检测机构可能不再继续满足本办法第三章规定的认可条件时，应对医疗
2022-09-05 15,340 -
药品医疗器械飞行检查办法第十七条有什么规定?
检查组应当详细记录检查时间、地点、现场状况等;对发现的问题应当进行书面记录，并根据实际情况收集或者复印相关文件资料、拍摄相关设施设备及物料等实物和现场情况、采集实物以及询问有关人员等。询问记录应当包括
2022-09-05 15,340 -
医疗器械质量监督抽验规定的第25条
承检机构在完成检验后，应在5个工作日内分别将“国家医疗器械质量监督抽验结果通知书”(见附件4)1份和检验报告2份寄送被抽样单位所在地及标示生产单位所在地的省级局；省级局在收到检验报告后，应在5个工作日
2022-09-08 15,340 -
首次注册医疗器械需要免于注册检测吗
首次注册同时满足以下条件，可以免于注册检测：（一）生产企业已通过医疗器械GMP检查，或者已获得医疗器械质量体系认证。（二）同一企业申报注册的医疗器械与已注册的同类产品比较，未发生涉及安全性、有效性改变
2022-03-16 15,340
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00:52
医保核酸检测报销吗医保核酸检测报销。现在核酸检测的费用已全额纳入医保报销，也就是说如果住院期间做的核酸监测费用是可以全部报销的，如果是门诊则需要患者自费或者用医保卡个人账户的部分支付。在核酸检测时，要确需单设临时项目满足公立医疗机构新冠病毒检测收费需求的，鼓
3,536 2022.04.12 -
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,171 2022.05.11 -
00:49
营业执照需要信用检测吗营业执照需要信用检测。办理营业执照只需要股东身份证等工商登记必备资料，这些资料中不需要提交有关个人信用记录的征信报告。 根据相关法律规定，公司的登记事项包括： 1、名称； 2、住所； 3、法定代表人姓名； 4、注册资本； 5、公司类型； 6
3,977 2022.05.11
