沧州国产药品补充申请备案需要什么材料-法师兄

沧州国产药品补充申请备案需要什么材料

来源：法律编辑整理时间： 2023-05-13 21:42:25 235 人看过

一、沧州国产药品补充申请备案需要什么材料

1.河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书

3.药品补充申请表

4.药品批准证明文件及其附件复印件)：包括与申请事项有关的本品各种批准文件，如药品注册批件、补充申请批件、商品名批准文件、药品标准颁布件、药品标准修订批件和统一换发药品批准文号的文件、《新药证书》、《进口药品注册证》、《医药产品注册证》等。附件包括上述批件的附件，如药品标准、说明书、包装标签样稿及其他附件。

5.企业营业执照复印件

6.《药品生产许可证》及变更记录页复印件

7.《药品生产质量管理规范》认证证书复印件

8.修订的药品说明书样稿，并附详细修订说明

9.修订的药品标签样稿，并附详细修订说明

10.药学研究资料(根据对注册事项的不同要求，分别提供部分或全部药学研究试验资料和必要的原注册申请资料，申报资料项目按照《药品注册管理办法》附件一～三中相应的申报资料项目提供。)

二、沧州国产药品补充申请备案收费标准

本事项不涉及收费诶信息

声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息，我们将及时处理。【点击反馈】

扩展阅读

律师服务

热门律师推荐

律师普法

换一批

更多承诺相关文章

药品广告法
梧州药品广告审批需要什么材料

一、梧州药品广告审批需要什么材料1.《广告审查表》2.申请人的《营业执照》3.申请人的《药品生产许可证》(核验原件)或者《药品经营许可证》(核验原件)4.药品生产企业同意其作为申请人的证明文件5.申请人的委托文件和代办人的主体资格证明文件6.批准证明文件(含《进口药品注册证》《医药产品注册证》)、批准的说明书和实际使用的标签及说明书7.非处方药品广告需提交非处方药品审核登记证书或相关证明文件8.进口药品代理机构的相关资格证明文件9.相关有效证明文件以及其他确认广告内容真实性的证明文件二、梧州药品广告审批受理条件根据《中华人民共和国药品广告法》第四十七条规定，广告主申请广告审查，应当依照法律、行政法规向广告审查机关提交有关证明文件。根据《药品广告审查办法》(2007年3月13日国家食品药品监督管理局令第27号公布，自2007年5月1日起施行。)第八条规定，申请药品广告批准文号，应当提交《药品

2023-05-18

306人看过
法律综合知识
沧州公租房申请材料详情

1、申请保障性住房，应当提交以下材料：（一）保障性住房申请表；（二）申请人及其家庭成员户口本、身份证；（三）婚姻状况证明；（四）收入状况证明材料；（五）住房状况证明材料；（六）新就业职工和外来务工人员与用工单位签订的劳动合同；（七）住房保障部门规定的其它证明材料。以上材料需提供原件和复印件。

2023-12-19

223人看过
驾驶证
沧州驾驶证换证申请材料

机动车驾驶人信息发生变化换证1、《机动车驾驶证申请表;2、有效身份证明原件及复印件一份;3、申请人驾驶证原件及复印件一份;4、白底免冠正面彩色近照3张(相片尺寸：32mm×22mm，头部宽度14mm—16mm，头部长度19mm—22mm)、相片质量检测回执。自愿降低准驾车型换证1、《机动车驾驶证申请表;2、有效身份证明原件及复印件一份;3、申请人驾驶证原件及复印件一份;4、白底免冠正面彩色近照3张(相片尺寸：32mm×22mm，头部宽度14mm—16mm，头部长度19mm—22mm)、相片质量检测回执。机动车驾驶证期满换证1、《机动车驾驶证申请表;2、有效身份证明原件及复印件一份;3、申请人驾驶证原件及复印件一份;4、县级或者部队团级以上医疗机构出具的有关身体条件的证明。属于申请驾驶残疾人专用小型自动挡载客汽车的，应当提交经省级卫生主管部门指定的专门医疗机构出具的有关身体条件的证明;5、白

2023-05-09

91人看过
法律综合知识
法院申请立案需要准备材料是什么

一、法院申请立案需要准备材料是什么（一）起诉人是自然人的，提交身份证复印件或者户口薄复印件；起诉人是法人或者其他组织的，提交营业执照或者社会信用统一代码证复印件、法定代表人或者主要负责人身份证明书（同时应记名法定代表人或负责人的姓名、职务、住址、联系方式等基本信息）；法人或者其他组织不能提供社会信用统一代码证的，应当提供社会信用统一代码证被注销的情况说明；（二）委托起诉的，应当提交授权委托书（记明委托事项和权限）、代理人身份证明等相关材料；1．被委托人是律师的，应当提交律师执业证、律师事务所的证明材料；2．被委托人是基层法律服务工作者的，应当提交法律服务工作者执业证、基层法律服务所出具的介绍信以及当事人一方位于本辖区内的证明材料；3．被委托人是当事人的近亲属，应当提交身份证件、与委托人有近亲属关系的证明材料（如户籍证明、村民委员会、居民委员会、公安派出所申请开具证据材料）；4．被委托人为当

2024-01-04

238人看过

抚恤金
沧州供养亲属抚恤金申领需要什么材料

一、沧州供养亲属抚恤金申领需要什么材料《工伤保险待遇申领表》二、沧州供养亲属抚恤金申领的办理时间是什么时候周一到周五，上午：8:30-12:00下午：1:30（夏2:30）-5:30三、沧州供养亲属抚恤金申领的流程是什么1、受理：经办人携带相关材料到经办大厅办理；材料齐全，即时办理；2、审定：经办人员审核相关材料，经初审、复审、审批三级审核；3、办结：将办理结果反馈参保单位或个人。四、沧州供养亲属抚恤金申领的设定依据是什么（节选）1.法律法规名称:《工伤保险条例》;依据文号:中华人民共和国国务院令第586号;条款号:第三十九条;条款内容:第三十九条：职工因工死亡，其近亲属按照下列规定从工伤保险基金领取丧葬补助金、供养亲属抚恤金和一次性工亡补助金：（一）丧葬补助金为6个月的统筹地区上年度职工月平均工资；（二）供养亲属抚恤金按照职工本人工资的一定比例发给由因工死亡职工生前提供主要生活来源、无劳

2023-05-13

212人看过
营业执照
兰州食品添加剂生产许可申请需要什么材料

一、兰州食品添加剂生产许可申请需要什么材料食品生产加工场所及其周围环境平面图、各功能区间布局平面图、工艺设备布局图食品生产许可申请书质量安全管理制度文件(进货查验记录、出厂检验记录、食品添加剂安全自查等保证食品安全的规章制度)申请人委托他人办理食品生产许可申请的，代理人应当提交授权委托书以及代理人的身份证明文件二、兰州食品添加剂生产许可申请法定依据1、《食品生产许可管理办法》(2015年10月1日国家食品药品监督管理总局令第16号)第十六条申请食品添加剂生产许可，应当向申请人所在地县级以上地方食品药品监督管理部门提交下列材料：(一)食品添加剂生产许可申请书;(二)营业执照复印件;(三)食品添加剂生产加工场所及其周围环境平面图和生产加工各功能区间布局平面图;(四)食品添加剂生产主要设备、设施清单及布局图;(五)食品添加剂安全自查、进货查验记录、出厂检验记录等保证食品添加剂安全的规章制度。

2023-05-18

293人看过
病历
防城港特殊药品资格待遇备案需要什么材料

一、防城港特殊药品资格待遇备案需要什么材料特殊药品使用申请表疾病证明病史资料(出院记录、门诊病历)病理报告基因检测报告二、防城港特殊药品资格待遇备案受理条件申请使用特殊药品需符合以下条件之一1.符合特殊药品使用限制;2.门诊使用特殊药品需取得相关门诊慢性病待遇资格三、防城港特殊药品资格待遇备案法律依据《广西壮族自治区人力资源和社会保障厅关于做好伊马替尼等7种特殊药品纳入基本医疗保险支付有关工作的通知》(桂人社规〔2018〕19号)及《广西壮族自治区人力资源和社会保障厅关于做好国家谈判药品基本医疗保险支付工作的通知》第一条：参保人员在门诊、住院治疗时，按规定使用伊马替尼(胶囊、片)、尼洛替尼胶囊、达沙替尼片、舒尼替尼胶囊、吉非替尼片、替诺福韦二吡呋酯片、埃克替尼片等7种特殊药品治疗的费用，纳入广西基本医疗保险乙类支付范围。《中华人民共和国社会保险法》第二十六条“职工基本医疗保险、新型农村合作

2023-05-14

392人看过
退休
临沧职工正常退休申请需要什么材料

一、临沧职工正常退休申请需要的材料单位拟退休人员信息申报表二、临沧职工正常退休申请的办理流程1、申请:向各级社会保险经办机构负责办理退休的相关处(科)室提交申请2、受理:各级人社部门负责退休人员信息核准的处(科)室受理退休申请3、审查:为职工核查基本信息情况，审查是否符合退休条件4、决定:满足条件的即时办理退休手续。三、临沧职工正常退休申请办理的法律依据1、《中华人民共和国社会保险法》第十六条：参加基本养老保险的个人，达到法定退休年龄时累计缴费满十五年的，按月领取基本养老金。参加基本养老保险的个人，达到法定退休年龄时累计缴费不足十五年的，可以缴费至满十五年，按月领取基本养老金;也可以转入新型农村社会养老保险或者城镇居民社会养老保险，按照国务院规定享受相应的养老保险待遇。2、《国务院关于颁发〈国务院关于安置老弱病残干部的暂行办法〉和〈国务院关于工人退休、退职的暂行办法〉的通知》(国发〔197

2023-05-24

53人看过

产品
私募基金产品如何备案，需要什么材料？

一、私募基金产品如何备案根据私募投资基金监督管理暂行办法的规定，私募基金募集完毕，私募基金管理人应当根据基金业协会的规定，办理基金备案手续，报送以下基本信息：(一)主要投资方向及根据主要投资方向注明的基金类别;(二)基金合同、公司章程或者合伙协议。资金募集过程中向投资者提供基金招募说明书的，应当报送基金招募说明书。以公司、合伙等企业形式设立的私募基金，还应当报送工商登记和营业执照正副本复印件;(三)采取委托管理方式的，应当报送委托管理协议。委托托管机构托管基金财产的，还应当报送托管协议;(四)基金业协会规定的其他信息。基金业协会应当在私募基金备案材料齐备后的20个工作日内，通过网站公告私募基金名单及其基本情况的方式，为私募基金办结备案手续。二、备案材料想要发行私募产品，必须先在基金协会进行备案，拿到私募基金管理人证书私募牌照，才能发行产品，发行产品需要产品备案，才能合法的经营。中国证劵投资

2023-06-02

368人看过
业主
临沧其他农药经营许可证补办需要什么材料

一：临沧其他农药经营许可证补办需要什么材料农药经营许可证补办申请书二：临沧其他农药经营许可证补办的受理条件农药经营许可证遗失、损坏的。三：临沧其他农药经营许可证补办的设定依据行政法规：《农药管理条例》(2017年3月16日，国务院令第677号公布，自2017年6月1日起施行)第二十四条国家实行农药经营许可制度并按照国务院农业主管部门的规定向县级以上地方人民政府农业主管部门申请农药经营许可证县级以上地方人民政府农业主管部门应当自受理申请之日起20个工作日内作出审批决定。部门规章：《农药经营许可管理办法》(中华人民共和国农业部令2017年第5号农业部2017年第6次常务会议审议通过，自2017年8月1日起施行)第四条其他农药经营许可由县级以上地方人民政府农业主管部门(以下简称县级以上地方农业部门)根据农药经营者的申请分别核发。规范性文件：《云南省农业厅关于印发的通知》(云农种植〔2018〕21

2023-05-24

440人看过
营业执照
沧州职工参保登记需要什么材料

一、沧州职工参保登记需要什么材料1、企业办理社会保险登记的申请2、营业执照、批准成立证件或其它核准执业证件3、质量技术监督部门颁发的组织机构统一代码证书4、企业法人代表(或负责人)身份证复印件5、本单位上年度财务决算表、劳动工资统计年报及其它能够证明本单位基本情况的有关材料，持有省发放的社会保障卡，查询社会保障卡的应用状态是否正常。二、沧州职工参保登记的办理流程1、由本人持存档部门介不绍信、档案(以及养老保险手册)、身份证(及复印件)、一寸免冠近照3张，到保定市社会保险事业管理所征缴二科填报《保定市灵活就业人员参加医疗保险申请登记表。2、征缴二科审核盖章后出具《灵活就业人员医保卡启用通知单到工商银行办理启卡手续，到征缴二科办理个人参保信息录入，办理医疗保险证及打印《灵活个人缴费明细单。3、办理写卡业务及在医疗保险证上加盖钢印。4、到任一工商银行按《灵活个人缴费明细单办理交费。三、沧州职工参

2023-05-25

153人看过
法律综合知识
沧州换（补）发公证员执业证书需要什么材料

一、沧州换（补）发公证员执业证书需要什么材料1．情况说明2．所在地司法行政机关报告3．遗失声明二、沧州换（补）发公证员执业证书办理条件公证员的有效执业证书遗失的，在省级报刊上刊登遗失声明，并经所在地司法行政机关初审。三、沧州换（补）发公证员执业证书办理流程1．申请人备齐申请材料后，到政务中心司法厅窗口提交申请材料，窗口工作人员审查申请材料，对申请材料齐全且符合法定形式的，出具《受理通知书》；申请材料不齐全或不符合法定形式，当场一次性告知需要补正的全部内容，并出具补齐补正通知书。2．窗口工作人员将申请材料送厅公共法律服务管理处；3．省司法厅公共法律服务管理处作出决定，办结后交由窗口发放，根据申请人要求快递或到窗口领取结果材料。四、沧州换（补）发公证员执业证书办理依据《公证员执业管理办法》（司法部令第102号）第十九条公证员执业证书由公证员本人持有和使用，不得涂改、抵押、出借或者转让。公证员执

2023-12-11

454人看过

法律综合知识
提交工伤认定申请补充材料需要什么流程

提交工伤认定申请补充材料需要以下流程：工伤认定申请人提供材料不完整的，社会保险行政部门应当一次性书面告知工伤认定申请人需要补正的全部材料；按社会保险行政部门书面告知的需要补正的全部材料要求补充完整后，交由社会保险行政部门受理。提交工伤认定申请补充材料需要什么流程的法律依据《工伤保险条例》第十八条提出工伤认定申请应当提交下列材料：（一）工伤认定申请表；（二）与用人单位存在劳动关系（包括事实劳动关系）的证明材料；（三）医疗诊断证明或者职业病诊断证明书（或者职业病诊断鉴定书）。工伤认定申请表应当包括事故发生的时间、地点、原因以及职工伤害程度等基本情况。工伤认定申请人提供材料不完整的，社会保险行政部门应当一次性书面告知工伤认定申请人需要补正的全部材料。申请人按照书面告知要求补正材料后，社会保险行政部门应当受理。《工伤保险条例》（2010修订）：第三章　工伤认定　　第十八条　提出工伤认定申请应当提交

2022-07-08

153人看过
承诺
石家庄国产药品再注册审批需要什么材料

一：石家庄国产药品再注册审批需要什么材料河北省药品医疗器械化妆品行政审批事项申请承诺书;法定代表人授权委托书;药品批准证明性文件要求提供的进展材料;五年内临床使用情况及不良反应情况总结;药品标准;药品批准证明文件及药品监督管理部门批准变更的文件;证明性文件-药品注册;药品再注册资料审查表;药品再注册申请表二：石家庄国产药品再注册审批的受理条件(一)准予批准的条件：批准文号有效期届满前6个月提出申请，没有违反《药品注册管理办法》(局令第28号)及相关法规要求的情形。(二)不予批准的情形：1.有效期届满前未提出再注册申请的;2.未达到国家药品监督管理局批准上市时提出的有关要求的;3.未按照要求完成IV期临床试验的;4.未按照规定进行药品不良反应监测的;5.经国家食品药品监督管理局再评价属于疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的;6.按照《药品管理法》的规定应当撤销药品批准证明文件的;7

2023-05-24

389人看过