中药品种保护
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中药品种保护被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：（一）对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。（二）对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定；双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决。违反中药品种保护条例的规定，擅自仿制中药保护品种的，由县级以上卫生行政部门以生产假药依法论处。2023-06-08411人看过 -
中药品种保护要进一步完善我国现有的知识产权法律、法规，修订专利法、商标法、著作权法等法律中不利于传统知识保护的条款内容；修订、完善《中药品种保护条例》、《野生药材资源保护管理条例》、《中医药条例》，使其更为符合中医药发展的实际需要。中医药是中华民族与疾病长期斗争的临床实践总结，是中华民族优秀科技和文化的结晶。但是，由于现行知识产权制度的国际规则基本上是由发达国家制订的，并未充分考虑发展中国家的利益和需要，其保护客体的构成要件主要是针对现代工业技术而设立的，对传统知识包括中医药传统知识基本上是不能适应的，因此不能满足完整保护中医药知识产权的需要，如对传统中药炮制技术、现代名医名方名药等难以保护。这在一定程度上影响了中医药的发展，所以应尽快建立适合中医药发展的保护与利用制度。中医药传统知识保护涉及到赋权、公开来源、知情同意和惠益分享告示法理问题，要抓紧制定《中医药传统知识保护条例》。在这一条例中准确反映中医药传统知识的自身特性，重点体现可持续发展，鼓励创新、规范开发，正确使用、合理利用、公平等原则。明确中医药传统知识的权利主体、保护的客体、权利种类及获得、传统知识管理机构及职权、使用及管理等。2023-06-08313人看过 -
中药品种保护针对目前我国中药知识产权保护方面存在的问题，业内专家认为，传统医药知识可以通过知识产权途径和本国特别法予以合理的保护，采用哪种方式，取决于受保护对象的内容和特征。对于以非知识产权途径保护传统医药知识的方式，还有待于今后国家相关政策与法规的制定，以及国际社会舆论的发展和国际规则的变化。?目前，中药知识产权保护成为我国中药产业链条中最薄弱的环节，尤其是对传统中医药的知识产权保护亟待加强。日前，北京承鑫阁医学研究院院长何承恕对记者表示：中药知识产权保护需要对传统方剂的工艺、炮制方法进行科学化改进，搞清楚有效成分、有效配比等，这些都属于现代中药的研究范畴。也就是说，知识产权所能保护的是现代中药的部分；而一些没有成为公开药方的传统中药因为公开后难以真正得到保护，目前很多企业不愿意轻易公开。处境尴尬的研发成果何承恕多年来一直从事中医药的研发工作，其自主研发的口服液芪维康对小儿进行性肌营养不良症（DMD）有显著的效果。中国预防医学科学院、中国人民解放军空军总医院等机构的20多名专家经过考察和研讨认为，该研究成果是我国治疗神经肌肉疾病的新突破。这一成果有望翻开中外医学史上神经肌肉疾病治疗领域新的一页。中国中医研究院中医药信息研究所研究员孙国华向记者介绍，小儿进行性肌营养不良症是严重的神经肌肉疾病，患2023-06-08356人看过 -
中药品种保护慧聪医药讯：中药企业知识产权保护的上策是什么？首先，没有专利是万万不行的。其次，仅有专利保护肯定不够，专利与技术秘密交叉保护是优选。而根据中药企业的总体营销战略，针对具体产品的各种情况，构筑牢固的知识产权保护网，才是上策。构建知识产权保护网，需要根据企业总体的营销战略，针对具体产品的各种情况，全面分析敌、我、友三方信息；需要深思熟虑，高瞻远瞩；需要技术信息、市场信息和法律信息的融合；需要投资，需要人才。常言说，不幸的家庭各有各的不幸，幸福的家庭大体相同。与此相似，市场经济体制越完善，成功企业的共性也就会越明显，其共性之一就是：用强有力的知识产权，保护创新型研发成果，获得丰厚的市场回报。知识产权是保护智力劳动成果的法律武器。法律面前，人人平等；而有人常胜，有人屡败。其中的原因在于，再好的武器，也要擅用，专利也是一把双刃剑。而中药企业知识产权保护的上策是什么？首先，没有专利是万万不行的。其次，仅有专利保护肯定不够，专利与技术秘密交叉保护是优选。而根据中药企业的总体营销战略，针对具体产品的各种情况，构筑牢固的知识产权保护网，才是上策。没有专利万万不行中药研发成果包括产品、方法和用途三大类，这些都可以用专利来保护。产品包括中药中提取分离的新化合物、新的有效部位、新的中药复方、新的中药制剂。方2023-06-0859人看过 -
中药品种保护一、食药局处罚有时效吗行政处罚的追究时效为2年，在违法行为发生后2年内未被行政机关发现的，不再给予行政处罚，法律另有规定的除外。二、食药局的职责根据《国务院办公厅关于印发国家食品药品监督管理总局主要职责内设机构和人员编制规定的通知》（国办发〔2013〕24号），国家食品药品监督管理总局的主要职责是：（一）负责起草食品（含食品添加剂、保健食品，下同）安全、药品（含中药、民族药，下同）、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案，拟订政策规划，制定部门规章，推动建立落实食品安全企业主体责任、地方人民政府负总责的机制，建立食品药品重大信息直报制度，并组织实施和监督检查，着力防范区域性、系统性食品药品安全风险。（二）负责制定食品行政许可的实施办法并监督实施。建立食品安全隐患排查治理机制，制定全国食品安全检查年度计划、重大整顿治理方案并组织落实。负责建立食品安全信息统一公布制度，公布重大食品安全信息。参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准，根据食品安全风险监测计划开展食品安全风险监测工作。（三）负责组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施。负责制定药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范并监督实施。负责药品、医疗器械注册并监督检查。建立药品不良反应、医疗器械不2023-06-07253人看过 -
中药品种保护一、兽药没有批号违法吗兽药产品批准文号是农业部根据兽药国家标准、生产工艺和生产条件批准特定兽药生产企业生产特定兽药产品时核发的兽药批准证明文件。如果没有批准文号，是不允许到市场销售的。属于假药。兽药必须依法批准才能生产，而未经批准生产的则为假药。二、药品监督管理部门职责是什么1、制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。2、负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。3、制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。4、负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。5、负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。6、负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制订国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。7、负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制订中药材生产质量管理规范，中药饮片2023-06-07340人看过 -
中药品种保护一、食品检查是哪个部门食品药品监督管理局负责对于食品行业进行检查、监管。二、食品药品监督管理局的工作范围国家食品药品监督管理局职能调整之后，我们的工作范围包括以下几个方面：（一）制订药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章制度。（二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。（三）制订消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。（四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品审批工作。（五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。（六）负责药品、医疗器械注册和监督管理，拟定国家药品、医疗器械标准并监督实施，组织开展药品不良反应和医疗器械不良事件监测，负责药品、医疗器械再评价和淘汰，参与制订国家基本药物目录，配合有关部门实施国家基本药物制度，组织实施处方药和非处方药分类管理制度。（七）负责制定中药、民族药监督管理规范并组织实施，拟定中药、民族药质量标准，组织制订中药材生产质量管理规范，中药饮片炮制规范并监督实施，组织实施中药品种保护制度。（八）监督管理药品、医疗器械质量安全，监督管2023-06-0657人看过 -
中药品种保护药品知识产权是人们对在药品行业领域中所创造的一切智力劳动成果依法享有的权利的统称。保护药品知识产权不仅是国际通行的保护科技成果的重要手段，还在鼓励医药科技创新、推动医药科技产业化发展、提高企业竞争意识和能力、加强医药国际交流与贸易等方面具有重要意义。我国针对药品知识产权保护的特殊性，相继制定了一系列法律法规，如按保护区域对象划分，对内有新药监测期制度，对外有涉外药品行政保护条例；从保护类别上划分，既有化学药品、生物制品等知识产权保护规定散见于有关药品管理法律法规，更有独具中国特色的中药品种保护规定。除此之外，还有未披露信息保护、专利链接等其他药品知识产权保护方式。同时，不断深入的药品打假工作，更从实践方面加强了对药品知识产权的保护。涉外药品行政保护的内容主要体现在《药品行政保护条例》（以下简称《条例》，1992年12月由原国家医药管理局发布）的第十八条和第十九条中，即："对获得行政保护的药品，未经药品独占权人许可，国务院卫生行政部门和省、自治区、直辖市的卫生行政部门不得批准他人制造或者销售。""未经获得药品行政保护的独占权人的许可，制造或者销售该药品的，药品独占权人可以请求国务院药品生产经营行政主管部门制止侵权行为；药品独占权人要求经济赔偿的，可以向人民法院提起诉讼。"与此相适应，原2023-06-05212人看过 -
中药品种保护本网9月，美国纽约，在拉斯克医学奖的颁奖大会上，一位华人女科学家将一座金色的奖杯高高举起，台下观众向这位老人报以热烈的掌声。她，就是当年发现青蒿素抗疟效用的英雄集体的一员——屠呦呦。作为美国最有声望的生物学奖项，拉斯克医学奖一直被业内誉为美国诺贝尔奖。评审委员会将2011年度临床医学研究奖颁发给了这位中国科学家，以表彰她在研发抗击疟疾药物方面作出的贡献。拉斯克基金会在获奖人介绍中这样评价说：屠呦呦领导的团队，将一种古老的中医治疗方法，转化为今天最强有力的抗疟疾药。已有数亿人因此受益，未来这一数字还会不断增长。对此，屠呦呦坦言：这是属于中医药集体发掘的一个成功范例，是中国科学事业、中医中药走向世界的一个荣誉。中医科学院前院长曹洪欣表示，中医药是中华民族的伟大创造，又是我国拥有自主知识产权的优势领域，中医药从理论到实践都有丰富的经验，中医药走向世界已是历史必然。在走出去的过程中，中医药的知识产权工作及其继承与创新，尤为重要。为中华瑰宝撑起保护伞传统知识正成为一些发达国家争夺的资源。国家中医药管理局有关人士指出。据介绍，日本一家公司就加味逍遥散、当归芍药汤、芍药甘草汤、桂枝茯苓丸治疗溃疡性结肠炎，在美国提交专利申请并授权，这就意味着，如果我国这些中成药出口到美国，很可能会遭遇知识产权纠纷；2023-06-0572人看过 -
中药品种保护9月，美国纽约，在拉斯克医学奖的颁奖大会上，一位华人女科学家将一座金色的奖杯高高举起，台下观众向这位老人报以热烈的掌声。她，就是当年发现青蒿素抗疟效用的英雄集体的一员——屠呦呦。作为美国最有声望的生物学奖项，拉斯克医学奖一直被业内誉为“美国诺贝尔奖”。评审委员会将2011年度临床医学研究奖颁发给了这位中国科学家，以表彰她在研发抗击疟疾药物方面作出的贡献。拉斯克基金会在获奖人介绍中这样评价说：“屠呦呦领导的团队，将一种古老的中医治疗方法，转化为今天最强有力的抗疟疾药。已有数亿人因此受益，未来这一数字还会不断增长。”对此，屠呦呦坦言：“这是属于中医药集体发掘的一个成功范例，是中国科学事业、中医中药走向世界的一个荣誉。”中医科学院前院长曹洪欣表示，中医药是中华民族的伟大创造，又是我国拥有自主知识产权的优势领域，中医药从理论到实践都有丰富的经验，中医药走向世界已是历史必然。在“走出去”的过程中，中医药的知识产权工作及其继承与创新，尤为重要。为中华瑰宝撑起保护伞“传统知识正成为一些发达国家争夺的资源。”国家中医药管理局有关人士指出。据介绍，日本一家公司就加味逍遥散、当归芍药汤、芍药甘草汤、桂枝茯苓丸治疗溃疡性结肠炎，在美国提交专利申请并授权，这就意味着，如果我国这些中成药出口到美国，很可能会遭2023-06-05221人看过
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