中药品种保护证书的审批和核发部门是各省(区、市) 市场监督管理部门。受保护的中药品种分为一级、二级。一级保护品种的保护期限分别为三十年、二十年、十年，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限；二级保护品种的保护期限为七年。
中药品种保护证书的审批和核发部门是各省(区、市)市场监督管理部门。受保护的中药品种分为一级、二级。一级保护品种的保护期限分别为三十年、二十年、十年，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限；二级保护品种的保护期限为七年，保护期满后可以延长七年。
【 中 药 保 护 】 中 药 品 种 分 为 几 级 ？
根据国家药品管理法，中药品种保护制度分为三级。列入国家药品标准的品种为一级保护，而经国务院卫生行政部门认定列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请一级保护。对于二级保护，则由各省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门分别制定，报国家药品监督管理部门备案。
综上所述，一级保护品种的保护期限分别为三十年、二十年、十年，每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限；二级保护品种的保护期限为七年，对于二级保护品种的保护期限为七年。
《中药品种保护条例》第九条申请办理中药品种保护的程序：
（一）中药生产企业对其生产的符合本条例第五条、第六条、第七条、第八条规定的中药品种，可以向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，由省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门初审签署意见后，报国务院药品监督管理部门。特殊情况下，中药生产企业也可以直接向国务院药品监督管理部门提出申请。
（二）国务院药品监督管理部门委托国家中药品种保护审评委员会负责对申请保护的中药品种进行审评。国家中药品种保护审评委员会应当自接到申请报告书之日起六个月内作出审评结论。
（三）根据国家中药品种保护审评委员会的审评结论，由国务院药品监督管理部门决定是否给予保护。批准保护的中药品种，由国务院药品监督管理部门发给《中药保护品种证书》。
国务院药品监督管理部门负责组织国家中药品种保护审评委员会，委员会成员由国务院药品监督管理部门聘请中医药方面的医疗、科研、检验及经营、管理专家担任。
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中药品种保护第一章总则第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。第二章中药保护品种等级的划分和审批第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：(一)对特定疾病有特殊疗效的;(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品2023-06-08470人看过 -
中药品种保护被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：（一）对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。（二）对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药证书》并转让该中药品种2023-06-08411人看过 -
药品管理本文介绍了中药在祖国传统医药学中的重要性和我国对中药的研究、利用和发展情况。我国有关部门审批的中成药品种数量众多，但存在一些问题，如同名异方、同方异名、药证不符、处方不合理等。为此，卫生部组织专家进行审评、筛选、整顿，确定了4000多种组方合理、质量稳定、临床疗效确切的中药品种，并且中药新品种的研究开发也逐年递增。中药是祖国传统医药学的重要组成部分，代表着中华民族医学文化的精髓和宝贵遗产。我国有关部门对中药的研究、利用和发展一直十分重视。经我国各级卫生行政部门审批的中成药品种共约8800多个，31种剂型。针对其中普遍存在同名异方、同方异名、药证不符、处方不合理等问题，经卫生部组织专家进行审评、筛选、整顿，确定了4000多种组方合理、质量稳定、临床疗效确切的中药品种，中药新品种的研究开发也逐年递增。 中 药 保 护 品 种 的 筛 选 标 准 是 什 么 ？中药保护品种是指国家对特定中药品2023-09-0752人看过 -
中药品种保护中药知识产权的几种保护方式由于过去对中药知识产权保护的轻视，导致我国一些有价值的古方、验方和祖传秘方长期流落于民间，有的甚至被国外厂商无偿或低价掠走赚取巨额利润。据统计，在我国目前的中药专利申请中，80%以上为个人申请，企业专利申请尚不足20%。这种状况极大地影响了我国中药专利的成果转化及获取最大利益。目前，全球每年中成药销售额约为110亿美元，而中国只占了其中5%。不重视对中药知识产权的保护，已经给我们造成了一些难以挽回的损失，而国际市场竞争的加剧，又使中药产业面临更加严峻的挑战，因此在我国加强中药知识产权保护势在必行。当前我国中药知识产权保护主要有以下八种方式：中药品种行政保护为了加强中药知识产权的行政保护，国务院于1993年出台了中药品种保护条例。作为专利法的补充和完善，中药保护条例是行政法规。中药保护局限于品种，其保护期限从二级保护的7年至一级保护的10年到30年不等。相对于专利保2023-06-08142人看过
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中药品种保护生产经营中药保护品种的相关单位的义务生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。对获得国家批准的中药保护品种，当地省(市、区)级卫生厅(局)要建立完整的质量档案，并按照《条例》第二十条的规定，每年应对生产保护品种的企业，要提出改进保护品种生产条件，完善质量标准和质量控制等具体要求，由药检机构监督检验。对企业拒不执行当地卫生厅(局)提出的产品质量控制要求并出现产品质量问题的，要依法责令停止生产，并由国家食品药品监督管理局通报全国。2023-06-08472人看过 -
中药品种保护第一章总则第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。第二章中药保护品种等级的划分和审批第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：(一)对特定疾病有特殊疗效的；(二)相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品2023-06-05230人看过
中药品种保护是指对独特的中药材、中药制剂或中药新品种的合法权益予以法律保护的制度。这一制度的目的在于鼓励创新、保护中药资源、促进中药产业的可持续发展。 中药品种保护的主要要求包括提供充分的技术资料，明确保护范围，确保申请人的合法权益，并建立... 更多>
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中药品种保护申请费用山西在线咨询 2023-02-19根据《中药品种保护条例》及相关规定，申请中药品种保护的企业应向中药品种保护审评委员会交纳中药品种保护、审评费等，收费标准如下： 1、初审费。每个品种七千元，由省级初审单位收取。 2、复审费。每个品种一万五千元，由国家中药品种保护审评委员会收取。 3、保护品种年费。获得《中药保护品种证书》的生产企业在保护期限内每年按复审费的50%向国家中药品种保护审评委员会交纳保护品种年费。 4、同品种质量考核费。 -
药品批发企业开业审批流程湖北在线咨询 2023-01-30申办人向拟办企业所在地的省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门提出筹建申请，并提交以下材料： 1.拟办企业法定代表人、企业负责人、质量负责人学历证明原件、复印件及个人简历； 2.执业药师执业证书原件、复印件； 3.拟经营药品的范围； 4.拟设营业场所、设备、仓储设施及周边卫生环境等情况。 -
申请中药品种保护的程序是什么广东在线咨询 2022-07-23申请中药品种保护的程序如下： 1、到所在省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出保护申请； 2、报至国务院卫生行政部门后，由该部门委托评审委员会评审； 3、国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。 根据《中药品种保护条例》第十条的规定，申请中药品种保护的企业，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向国家中药品种保护评审委员会提交完整的资料。 -
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