个人医疗器械重新注册流程
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办理医疗器械经营备案凭证需要以下资料： 1营业执照复印件； 2法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件； 3企业组织机构与部门设置说明； 4经营范围、经营方式说明； 5经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者租赁协议（附房屋产权证明文件）复印件； 6经营设施设备目录； 7授权书； 8其他。
境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械的新规医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。 推荐
2020.11.27 753 -
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境外医疗器械注册流程
境外医疗器械，生产企业应填写境外医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次性
2022-03-16 15,340 -
三类医疗器械注册流程
境内第三类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向国家（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，国家（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日内一次
2022-03-16 15,340 -
二类医疗器械注册流程
境内第二类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地省级（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，省级（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工作日
2022-03-16 15,340 -
如何申请医疗器械重新注册
申请医疗器械重新注册，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定
2022-03-16 15,340
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法人注册流程法人注册流程如下： 1、确定公司类型、名字、注册资本、股东及出资比例后，可以去工商局现场或线上提交核名申请； 2、核名通过后，确认地址信息、高管信息、经营范围，在线提交预申请； 3、携带准予设立登记通知书、办理人身份证原件，到工商局领取营业
2,479 2022.04.17 -
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,157 2022.05.11 -
01:19
公司注册流程公司注册流程为： 1、需核准公司名称，一般需要1到3个工作日。 具体操作为：需要确定公司的类型、公司名称名字、注册资本、股东人数以及出资比例之后，申请人可至市场监督局现场或者线上进行提交核名申请。 2、提交材料，一般需要5到15个工作日。
17,027 2022.04.17
