医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第1条是怎么规定的?
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是的，国务院常务会议审议通过的非行政许可审批事项清理工作意见提出，将大型医用设备配置审批由非行政许可审批事项调整为行政许可事项，进一步规范和加强对大型医用设备配置、使用的管理，保障医疗质量安全，促进医疗资源合理配置。
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医疗器械失效日期规定于医疗器械说明书和标签管理规定总局令第6号字中第十条中的第十条生产日期、使用期限和失效日期；关于生产日期、失效日期、有效期至等使用定义都很明确。
2020.11.07 1,634 -
医学规范的临床鉴定范围有哪些1、损伤程度的鉴定。 2、伤残程度鉴定。 3、性问题鉴定。 4、医疗终结时间鉴定。 5、劳动能力评定。 6、医疗费审查。 7、后续治疗费评定。 8、伤残辅助用具费评定。 9、护理依赖程度评定。 10、致伤物和致伤方式推断。
2020.11.22 184 -
公路工程质量验收规范是怎么规定的公路工程质量验收规范的规定：符合规定的建筑工程质量标准，经质量监督机构核定为合格或优良；有完整的工程技术经济资料和经签署的工程保修书，必要的进场试验报告；签署工程保修证书，具有完整的工程技术档案和竣工图。
2020.01.20 116
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医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第25条什么内容?
受试者有权在临床试验的任何阶段退出并不承担任何经济责任。
2022-09-05 15,340 -
医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第83条有什么内容?
研究者应当按照临床试验方案的设计要求，验证或者确认试验用医疗器械的安全性和有效性，并完成临床试验报告。多中心临床试验的临床试验报告应当包含各分中心的临床试验小结。
2022-09-11 15,340 -
医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第78条有哪些内容?
临床试验结束时，研究者应当确保完成各项记录、报告。同时，研究者还应当确保收到的试验用医疗器械与所使用的、废弃的或者返还的数量相符合，确保剩余的试验用医疗器械妥善处理并记录存档。
2022-09-11 15,340 -
医疗器械临床试验质量管理规范2017年6月实施第八条包含些什么内容?
临床试验前，申办者应当准备充足的试验用医疗器械。试验用医疗器械的研制应当符合适用的医疗器械质量管理体系相关要求。
2022-09-11 15,340
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施工质量验收规范根据建筑工程施工验收的相关规定，施工的质量验收规范具体有以下几点： 1、所有的建筑装饰装修类型的工程必须要进行设计，并且需要出具完整的施工图设计的文件。 2、所承接建筑装饰装修类型的工程设计的单位或者公司，必须应该具备相应的资质，并且应该要
4,267 2022.04.15 -
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医疗质量管理办法自什么时候起施行《医疗质量管理办法》于2016年11月1日起正式施行。制定《医疗质量管理办法》，是因为医疗质量直接关系到人民群众的健康权益，和对医疗服务的切身感受。持续改进质量，保障医疗安全，是卫生事业改革和发展的重要内容和基础，对当前构建分级诊疗体系等改
3,411 2022.04.17 -
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生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,172 2022.05.11
