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新冠疫苗研制时要计入临床试验吗

2023-08-15 14:22

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2023-08-15回复

专业分析:

经受试者口头同意后不可以进行新冠疫苗研制的临床试验,需要通过受试者书面同意后才可以进行试验。 我国《民法典》规定,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,要向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。

法律依据:

《民法典》第一千零八条,为研制新药、医疗器械或者发展新的预防和治疗方法,需要进行临床试验的,应当依法经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意; 向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。进行临床试验的,不得向受试者收取试验费用。

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广东天穗律师事务所

进行新冠疫苗研制的临床试验不是经受试者口头同意就行了。法律规定,实验者应当向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。

刘伟长律师

广东天穗律师事务所

经受试者口头同意后,不可以进行新冠疫苗研制的临床试验。需要经相关主管部门批准并经伦理委员会审查同意,向受试者或者受试者的监护人告知试验目的、用途和可能产生的风险等详细情况,并经其书面同意。

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