例外的中药品种保护的效力的问题
来源：互联网
时间： 2023-06-08 18:01:50
325 人看过
对临床用药紧缺的中药保护品种，根据国家中药生产经营主管部门提出的仿制建议，经国务院卫生行政部门批准，由仿制企业所在地的省、自治区、直辖市卫生行政部门对生产同一中药保护品种的企业发放批准文号。该企业应当付给持有《中药证书》并转让该中药品种的处方组成、工艺制法的企业合理的使用费，其数额由双方商定;双方不能达成协议的，由国务院卫生行政部门裁决
被批准保护的中药品种，在保护期内限于由获得《中药保护品种证书》的企业生产。
国务院卫生行政部门批准保护的中药品种如果在批准前是由多家企业生产的，其中未申请《中药证书》的企业应当自公告发布之日起六个月内向国务院卫生行政部门申报，并依照本条例第十条的规定提供有关资料，由国务院卫生行政部门指定药品检验机构对该申报品种进行同品种的质量检验。国务院卫生行政部门根据检验结果，可以采取以下措施：
(一)对达到国家药品标准的，经征求国家中药生产经营主管部门意见后，补发《中药保护品种证书》。
(二)对未达到国家药品标准的，依照药品管理的法律、行政法规的规定撤销该中药品种的批准文号。
声明：该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误，请通过反馈渠道提交信息， 我们将及时处理。【点击反馈】
扩展阅读
-
最新中药品种保护条例
230人看过
-
申请中药品种保护的程序
58人看过
-
保护中药品种的主管机构
284人看过
-
中药申请专利和中药品种保护的区别？
432人看过
-
中药品种保护期延长的情形
189人看过
-
药品是否受药品行政保护条例的保护
241人看过
律师服务
热门律师推荐
更多中药品种保护相关文章
-
药品管理本文介绍了中药在祖国传统医药学中的重要性和我国对中药的研究、利用和发展情况。我国有关部门审批的中成药品种数量众多，但存在一些问题，如同名异方、同方异名、药证不符、处方不合理等。为此，卫生部组织专家进行审评、筛选、整顿，确定了4000多种组方合理、质量稳定、临床疗效确切的中药品种，并且中药新品种的研究开发也逐年递增。中药是祖国传统医药学的重要组成部分，代表着中华民族医学文化的精髓和宝贵遗产。我国有关部门对中药的研究、利用和发展一直十分重视。经我国各级卫生行政部门审批的中成药品种共约8800多个，31种剂型。针对其中普遍存在同名异方、同方异名、药证不符、处方不合理等问题，经卫生部组织专家进行审评、筛选、整顿，确定了4000多种组方合理、质量稳定、临床疗效确切的中药品种，中药新品种的研究开发也逐年递增。 中 药 保 护 品 种 的 筛 选 标 准 是 什 么 ？中药保护品种是指国家对特定中药品2023-09-0752人看过 -
中药品种保护1、申请书应提交所在地省，自治区，直辖市的中药生产经营主管部门。中药生产经营主管部门签署意见后，将申请移交给同级卫生行政部门。卫生行政部门首先审查并签署意见后，应当向国务院卫生行政部门提出申请；2、国务院卫生行政部门委托全国中药品种保护与评估委员会负责该品种的评估；3、根据国家中药品种保护评价委员会的审查结论，生产和经营中药。中药保护品种证书由国务院卫生行政部门核发。品种权的保护期限根据《中华人民共和国植物新品种保护条例》的规定，品种权的保护期限，自授权之日起，藤本植物、林木、果树和观赏树木为20年，其他植物为15年。有下列情形之一的，品种权在其保护期限届满前终止：（一）品种权人以书面声明放弃品种权的；（二）品种权人未按照规定缴纳年费的；（三）品种权人未按照审批机关的要求提供检测所需的该授权品种的繁殖材料的；（四）经检测该授权品种不再符合被授予品种权时的特征和特性的。品种权的终止，由审批机2023-07-01216人看过 -
中药品种保护一、中药保护品种的保护措施有哪些具体规定第一条为了提高中药品种的质量，保护中药生产企业的合法权益，促进中药事业的发展，制定本条例。第二条本条例适用于中国境内生产制造的中药品种，包括中成药、天然药物的提取物及其制剂和中药人工制成品。申请专利的中药品种，依照专利法的规定办理，不适用本条例。第三条国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护制度。第四条国务院卫生行政部门负责全国中药品种保护的监督管理工作。国家中药生产经营主管部门协同管理全国中药品种的保护工作。第五条依照本条例受保护的中药品种，必须是列入国家药品标准的品种。经国务院卫生行政部门认定，列为省、自治区、直辖市药品标准的品种，也可以申请保护。受保护的中药品种分为一、二级。第六条符合下列条件之一的中药品种，可以申请一级保护：（1）对特定疾病有特殊疗效的；（2）相当于国家一级保护野生药材物种的人工制成品；（2023-06-08447人看过 -
中药品种保护一、中药保护品种有哪些保护措施?(一)中药一级保护品种的保护措施1、工艺制法在保护期内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品监督管理部门、单位和个人负责保密，不得公开。2、向国外转让中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，应按照保密规定办理。3、因特殊情况需要延长保护期的，由生产企业在该品种保护期满前6个月，依照中药品种保护条例的规定程序申报。延长的保护期限，不得超过第一次批准的保护期限。(二)中药二级保护品种的保护措施：保护期满后可以延长保护期，时间为7年。二、中药品种保护年限有多长时间?国家中药保护品种是指国家为提高中药品种质量，保护中药生产企业合法利益，对质量稳定、疗效确切的中药品种实行分级保护。获得国家中药保护品种的条件=对特定疾病有显著疗效+从天然药物中提取有效物质及特殊制剂。国家中医药保护品种的保护期限：中药一级保护品种分别为三十年、二十年、十年。中药二级保护品种为七年2023-04-27110人看过
-
中药品种保护《中药品种保护条例》(1992年10月14日国务院令发布)第十三条中药一级保护品种的处方组成、工艺制法，在保护期限内由获得《中药保护品种证书》的生产企业和有关的药品生产经营主管部门、卫生行政部门及有关单位和个人负责保密，不得公开。负有保密责任的有关部门、企业和单位应当按照国家有关规定，建立必要的保密制度。第二十二条违反本条例，造成泄密的责任人员，由其所在单位或者上级机关给予行政处分;构成犯罪的，依法追究刑事责任。2023-06-08233人看过 -
专利权医药知识产权是一个特殊而复杂的问题，其特殊性表现在医药知识产权具有明显的行业属性，法律规定有别于其他领域的知识产权；其复杂性表现医药知识产权的涵义非常广泛，涉及医疗卫生、预防保健、中西药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等。在本文作者仅以医药知识产权中的专利权为讨论议题，分析我国现行专利法律法规对医药、器械和生物技术的保护性规定，探讨进一步完善医药产品领域专利权保护的可行性和具体措施。关键词：医药知识产权，专利权，商标，著作权，医药产品，医疗器械，中药，西药，生物技术，专利侵权专利权是我国知识产权法律体系中非常重要的民事权利，这种兼有物权和债权特性的民事权利体现在药品、医疗器械、生物制品和医疗相关技术等医药产品领域，更突显其非凡的经济价值和社会价值。知识产权是指特定法律主体对其在科学技术领域中的智力成果依法享有的权利，分为工业产权和著作权。工业产权涵盖社会生活的各个领域，不仅限于工业领域2023-02-25261人看过 -
继承人限制药能不能报销因情况而定。社保报销中涉及药物主要分为三类：【甲类药】、【乙类药】和【丙类药】【甲类药】发生的医疗费用医保是100％报销的。【乙类药】医保报销为3％到15％不等【丙类药】：有保健品类，高档药，新研制的药，医保不予报销的，这部分的钱全部都需要个人进行自付。高血压门诊能不能报销高血压门诊可以报销。高血压报销流程如下：1、首先需要申请人先办理报销申请手续；2、随后，提交报销所需要的相关申请材料，提交材料的地点在参保人所需的社保基金管理局各分区的社保分局医保科；3、对资料进行审核，符合报销条件的，根据规定进行报销。医保报销的钱打到社保卡里不可以取出来。目前医保卡提现是参保人突发死亡，其继承人是可以将他医保卡里面的钱本金加利息全部提取出来，如果继承人参加了医保，可以通过转账的形式转到继承人的医保卡里。参保人需要离开参保城市，那么他必须先将医保卡停保，凭借停保证明才可以提取账户里的钱，2023-07-12291人看过 -
医保不报销的自费药包括：1、主要起营养滋补作用的药品；2、部分可以入药的动物及动物脏器，干果类；3、用中药材和中药饮片泡制的各类酒制剂；4、各类药品中的果味制剂、口服泡腾剂；5、血液制品、蛋白类制品；6、劳动保障部规定的基本医疗保险基金不予支付的其他药品。医保一般指医疗保险。医疗保险一般指基本医疗保险，是为了补偿劳动者因疾病风险造成的经济损失而建立的一项社会保险制度。通过用人单位与个人缴费，建立医疗保险基金，参保人员患病就诊发生医疗费用后，由医疗保险机构对其给予一定的经济补偿。7种意外伤害，医保不报销青岛市规定了有七种意外伤害不被报销，主要包括有隐瞒、欺诈行为的，包括提供虚假外伤时间、地点、事故原因、救治经过、虚假证明材料以及伪造外伤医疗文书等；实施吸毒、使用管制药品（遵医嘱用药除外）、打架斗殴、醉酒滋事等违法行为所致的；除本办法第四条第（三）、（四）项规定的情形外，应当由责任人负担的；机2023-07-1762人看过
-
外国的商标在中国受《中华人民共和国商标法》的保护。商标注册保护是有地域性的，在哪个国家注册就在哪个国家受法律保护。外国人或者外国企业是指在中国没有经常居所或者营业所的外国人或者外国企业。在国外注册商标可以在国内使用，不需要出示任何证件。但是在国内不受法律的保护。国外的品牌进入国内市场，同样要求进行商标注册，获取商标专用权，否则得不到法律的保护。对未在我国注册的驰名商标如何保护《商标法》第13条第1款规定了对未在我国注册的驰名商标的保护，即就相同或者类似商品申请注册的商标是复制、摹仿或者翻译他人未在中国注册的驰名商标，容易导致混淆的，不予注册并禁止使用。根据《商标法》第13条第1款规定，对未在中国注册的驰名商标的保护，仅限于相同或者类似商品或者服务上，对不相同或者不相类似商品或者服务，不适用这个规定；至于那些相同或者类似商品申请注册的商标是复制已在中国注册的商标的，则明显是侵犯注册商标专用权2023-07-03172人看过 -
各省、自治区、直辖市药品监督管理局、药检所：我会在关于请及时办理《国家中药保护品种审批件补充批件》的函(中保办发[2001]第086号)中，对国家中药保护品种发生企业名称、药品名称、药品生产批准文号等变更后办理补充批件的，已作了明确的规定。为进一步加强国家中药保护品种的监督管理，结合中药品种保护审评工作的实际情况，现对办理《国家中药保护品种审批件补充批件》的有关问题作以下补充通知：一、国家中药保护品种申请增加规格的，注射剂由小针剂增加大容量注射剂，必须持增加规格批文，按中药品种保护的申报要求重新申报，其它剂型增加规格的按同一品种对待，不再办理补充批件。二、《国家中药保护品种补充批件》与原证书批件配套使用。三、国家药品监督管理局核(换)发药品批准文号的国家中药保护品种，不办理变更《国家中药保护品种审批件》。可将核(换)发批准文号文件与保护证书、批件配套使用。四、申请办理《国家中药保护品种补充2023-06-08442人看过 -
甘肃植物新品种保护存在的主要问题与对策摘要本文分析了甘肃省植物新品种保护现状，针对目前品种权保护存在的问题，拟采取的对策作了阐述，以期为甘肃省植物新品种保护的发展和决策提供参考。关键词植物新品种保护问题对策随着经济全球化发展，知识产权保护已成为各国发展经济和参与国际竞争的关键因素之一。植物新品种保护是农业知识产权保护中的一个重要方面，因为农作物育种是农业技术创新活动中最活跃的因素，植物新品种给生产带来的进步比重一般占30%～60%。在我国大力发展农业经济的战略目标下，非常有必要实施植物新品种保护制度，促进农业科技创新，提高农业科技竞争优势，推动农业现代化和产业化。1999年4月23日，我国启动实施了《中华人民共和国植物新品种保护条例》?以下简称《条例》?。七年来，在社会各界的大力支持下，特别是在各级农业行政部门、企业、科研、教学单位结合本地区实际情况，积极地、创造性地开展植物新品种保护各项2023-06-08103人看过 -
涉外合同涉外合同是指合同行为或合同关系中介入了外国因素而发生的债权债务关系。凡民事关系的一方或者双方当事人是外国人、无国籍人、外国法人的;民事关系的标的物在外国领域内的;产生、变更或者消灭民事权利义务关系的法律事实发生在外国的，均为涉外民事关系。关于合同的效力，即当事人权利义务及违约责任等方面的内容。如当事人之间根据合同所享有的权利和所承担的义务的内容和范围，当事人未履行合同义务应承担的责任和债权人可以采取的救济方法等。关于合同效力的法律适用，包括以下几种做法：1、适用合同的准据法。在确定涉外合同效力的法律适用中，首先要看合同准据法是不是当事人自主选择的法律，如果是当事人自愿选择的法律，则应依意思自治原则，适用合同当事人选择的法律。因为意思自治原则是指合同的准据法应由合同当事人双方自由协商加以选择的一项原则，是确定合同准据法的普遍原则。如果当事人没有选择法律，则适用合同缔结地法，或者适用与合同有最2023-06-0873人看过
-
中药品种保护1、《中药品种保护条例》(1992年lo月14日国务院令发布)第二十条生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。2、《关于贯彻执行国务院做好中药品种保护工作的通知》(1992年12月16日卫生部发布)3、对获得国家批准的中药保护品种，当地省(市、区)级卫生厅(局)要建立完整的质量档案，并按照《条例》第二十条的规定，每年应对生产保护品种的企业，要提出改进保护品种生产条件，完善质量标准和质量控制等具体要求，由药检机构监督检验，对企业拒不执行当地卫生厅(局)提出的产品质量控制要求并出现产品质量问题的，要依法责令停止生产，并由我部通报全国。2023-06-08231人看过 -
对获得国家批准的中药保护品种，当地省（市、区）级卫生厅（局）要建立完整的质量档案，并按照《条例》第二十条的规定，每年应对生产保护品种的企业，要提出改进保护品种生产条件，完善质量标准和质量控制等具体要求，由药检机构监督检验。对企业拒不执行当地卫生厅（局）提出的产品质量控制要求并出现产品质量问题的，要依法责令停止生产，并由国家食品药品监督管理局通报全国。生产中药保护品种的企业及中药生产经营主管部门，应当根据省、自治区、直辖市卫生行政部门提出的要求，改进生产条件，提高品种质量。2023-06-08419人看过
#知识产权保护
北京
律师推荐
展开
#中药品种保护
词条
中药品种保护是指对独特的中药材、中药制剂或中药新品种的合法权益予以法律保护的制度。这一制度的目的在于鼓励创新、保护中药资源、促进中药产业的可持续发展。 中药品种保护的主要要求包括提供充分的技术资料，明确保护范围，确保申请人的合法权益，并建立... 更多>
#中药品种保护
最新文章
-
2023-09-17 -
2023-09-05 -
2023-08-12 -
2023-08-04 -
2023-07-20
#中药品种保护
相关咨询
-
申请中药品种保护的程序是什么广东在线咨询 2022-07-23申请中药品种保护的程序如下： 1、到所在省、自治区、直辖市中药生产经营主管部门提出保护申请； 2、报至国务院卫生行政部门后，由该部门委托评审委员会评审； 3、国务院卫生行政部门征求国家中药生产经营主管部门的意见后决定是否给予保护。 根据《中药品种保护条例》第十条的规定，申请中药品种保护的企业，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向国家中药品种保护评审委员会提交完整的资料。 -
农药专利的保护问题有哪些？重庆在线咨询 2022-08-05国农药知识产权保护制度中说，随着我国改革开放、对外交流的深入和增多，我国对农药知识产权保护的力度不断增强。目前，已建立起以《专利法》、《商标法》、《农业化学物质产品行政保护条例》、《农药管理条例》等法律为核心的农药知识产权保护体系。 -
法律问题中关于执行时效问题的一种安徽在线咨询 2023-01-23新民诉法将申请执行期限延长为2年，适用法律有关诉讼时效中止、中断的规定。申请执行期限的最新规定将执行期限延期2年，恰当的保护了当事人的合法权利。 -
中药品种保护证书的审批和核发部门是上海在线咨询 2023-11-09中药品种保护证书的审批部门是省、自治区、直辖市的中药生产经营主管部门；同级卫生行政部门以及国务院卫生行政部门。核发部门是国务院卫生行政部门。 -
高温室外劳动保护的问题？辽宁在线咨询 2022-10-21劳动者和用人单位均应按照双方订立的劳动合同履行。按照《劳动法》第五十六条劳动者对用人单位管理人员违章指挥、强令冒险作业,有权拒绝执行。高温津贴应按照规定发放,如信访人觉得未依法享受高温津贴待遇的，请携带本人身份证件等材料至单位所在地相关部门反映。
