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医疗器械公司法人资格应具备什么条件?

更新时间:2022.06.20

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行动指南
1、企业法定代表人企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。 2、企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。
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  • 6840医疗器械二类备案条件
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    二类医疗器械经营备案条件如下: 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相适应的经营场所 3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持

    2020.02.21 1,155
  • 注册医疗器械公司的条件有哪些
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    注册医疗器械公司的条件有:1、医疗器械公司的企业负责人应具备中专以上的学历水平或者有初级以上的职称。2、医疗器械公司应具备与经营范围的相符合的技术工程人员和质检机构负责人。质检机构负责人应具备中级以上的职称或者大专以上的学历水平。3、应具备

    2021.04.26 3,340
  • 医疗器械合格证是什么标识
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    医疗器械产品合格证,即表示该产品出厂通过了生产者的出厂检验的证明。由于装箱空间有限,或者技术保密的需要,通常是不会给随机带医疗器械的自检报告的,那怎么证明产品符合安全出厂要求呢?就靠这么一个合格证。 这种合格证属于自制,没有一定的格式规范。

    2020.11.13 1,686
专业问答
  • 医疗器械应该具备什么素质

    一、专业知识和实际操作能力。这是从事这方面工作的基础。 (1)电工基础、电子线路、医学检验学、光学和机械基础等基础知识。 (2)医用检验仪器的原理。 (3)微型电子计算机技术。 (4)电子仪器设备可靠

    2023-11-02 15,340
  • 医疗器械行业的法人要具备哪些条件

    医疗器械注册优势: 1、资源优势:我园区现有4000平方米的商业用房可作为医疗器械企业注册场所使用。 2、办证优势:我园区对医疗器械许可证的办理具有相当丰富的经验,目前已办理医疗器械企业80多家。 3

    2022-07-22 15,340
  • 从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件

    (一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员; (二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备; (三)有保证医疗器械质量的管理制度; (四)有

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  • 开办一个医疗器械公司需要什么条件

    开办医疗器械公司的人员要求:除法人代表以外,企业负责人必须为大专以上学历或中级以上职称,且不能兼任质量管理负责人或质管员,年龄不得超过65岁;质量负责人应具备本科以上学历(含本科,专业要求跟经营的产品

    2023-06-14 15,340
法律短视频
  • 成立投资公司须具备什么条件 00:58
    成立投资公司须具备什么条件

    成立投资公司需要的条件有以下五点: 1、股东符合法定人数; 2、有符合法律规定的公司章程,由全体股东共同制定; 3、有公司住所、名称; 4、有符合公司章程所规定的全体股东认缴的出资额; 5、有符合投资公司要求的组织机构。 注册投资公司的具体

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  • 公司法人资格取得的条件是什么 01:13
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    公司法人资格取得的条件有以下几点: 1、依法成立,包含了公司设立的宗旨、目的是符合国家及社会公共利益的要求,公司的组织机构、设立方式以及经营范围,符合国家的法律和政策的规定,同时公司成立的程序符合法律的规定; 2、有必要的经费或者财产,独立

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    生产医疗器械需要办什么手续

    生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产

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