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医疗器械法规有《医疗器械标准管理办法》、《大型医用设备配置与使用管理办法》、《医疗器械召回管理办法》、《医疗器械使用质量监督管理办法》等法律法规。我国相关法律法规规定,不能违法经营医疗器械并对其进行监督管理。 医疗器械的分类具体如下: 1、
企业法定代表人和企业负责人应熟悉医疗器械监督管理的法规、规章和所经营医疗器械的相关知识。企业应配备专职质量管理人,不得由企业法定代表人、企业负责人兼任,保证在职在岗,不得兼职。经营需要安装、调试、维修、咨询、培训等提供售后服务技术支持的医疗
疗器械公司的经营范围具体的内容依据公司实际的经营业务内容而确定,一般包含以下内容:一类医疗器械、二类医疗器械的批发、零售,三类医疗器械经营(具体项目见许可证),从事医疗科技领域内的技术咨询、技术开发、技术服务、技术转让,自有设备租赁(不得从
经营医疗器械首先需要办理医疗器械经营许可证,其次、需要办理工商营业执照。 医疗器械经营许可证对于场地和人员都有一定的规定,所以还是咨询专业的医疗器械咨询公司。 1.按国家局对医疗器械经营企业现场检查验
以部件注册的医疗器械,企业应说明与该部件配合使用的推荐产品、部件的规格型号。由已经全部注册的部件组合成的整机,须履行整机注册手续。以整机注册的医疗器械应列出主要配置部件。如果某个部件性能规格发生改变,
医疗器械公司注册流程如下: 一、仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡,并按照药监局的要求布局; 二、带上名称预先核准申请书;投资人身份证明;注册资金、出资比例到工商查名; 三、带上相关材料办理《受
以下是重庆办理医疗器械公司注册流程: 1、到工商局办理《企业名称预先核准通知书》。2、开设验资帐户,股东出资,会计师事务所出具验资报告。3、办理营业执照。4、刻章。5、办理组织机构代码证。6、办理税务
注册投资公司,如果不涉及需要行政许可的经营事项,则按照一般有限责任公司的注册流程注册即可。例如经营事项为“以自有资金从事投资活动”,是不需要经过行政许可的;但如果经营事项为证券投资业务,则需要银保监会的行政许可。因此注册投资公司是否需要行政
注册新公司步骤有: 1、企业核名。就是确实自己公司的名字; 2、提交相关资料,确定公司经营范围; 3、领取营业执照。核名通过,资料审核通过之后就可以领取营业执照了; 4、公司备案刻章。备案刻章需到公安局指定的定点刻章单位携带营业执照原件服务
生产医疗器械需要办的手续,具体如下:1、生产第一类医疗器械的企业,需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案,其产品需同时办理产品备案,方可生产;2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产