一般如何申请医疗器械重新注册啊？
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境内的 一、二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理，三类的到国家食品药品监督局办理；境外的医疗器械不管是一类、二类、三类都要到北京国家食品药品监督局办理。
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医疗器械新增制度为加强对医疗器械临床试验的管理，维护医疗器械临床试验过程中受试者权益，保证医疗器械临床试验过程规范，结果真实、科学、可靠和可追溯，根据《医疗器械监督管理条例》，制定本规范。
2020.05.10 104 -
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如何申请医疗器械重新注册
申请医疗器械重新注册，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向相应的（食品）药品监督管理局报送有关材料。涉及医疗器械权属变化的，应当提供有效证明文件。（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定
2022-03-16 15,340 -
境内第一类医疗器械生产企业如何申请注册
境内第一类医疗器械，生产企业应填写医疗器械注册申请表，向所在地设区市（食品）药品监督管理局报送规定的注册材料，设区市（食品）药品监督管理局对申报材料是否齐全及是否符合法定形式进行审查，当场或者在5个工
2022-03-13 15,340 -
医疗器械不予注册
有下列情形之一的医疗器械，不予重新注册：（一）未完成（食品）药品监督管理局在批准上市时提出的有关要求的；（二）未按要求进行医疗器械不良事件监测的；（三）经国家（食品）药品监督管理局再评价属于淘汰品种的
2022-04-05 15,340 -
我国对办理医疗器械注册事项和申请医疗器械注册应采取的措施有哪些
生产企业提出医疗器械注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有医疗器械注册证书。境外生产企业应在中国境内指定机构作为其法定代理人，法定代理人应承担相应的法律责任。境外生产企业指定的法定代理人
2022-01-21 15,340
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01:13
医疗纠纷如何申请赔偿发生医疗事故之后需要解决医疗赔偿问题，一般来讲受害人可以先和医院或者医疗机构进行协商，私底下沟通赔偿以及责任问题，一般难以解决，那就会走到诉讼途径或者是直接申请赔偿，可以向当地的卫生局进行申请，需要先形成书面材料，按照格式写好称呼，然后正文
748 2022.06.22 -
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,181 2022.05.11 -
01:22
一般医疗损害责任要如何归责一般医疗损害责任的归责原则有三个。根据医疗损害情节的不同适应不同的归责原则：一是过错原则，是指在医疗机构在医疗行为中存在医疗过错，且因为该过错导致了患者医疗损害，这一医疗损害行为的情形下，才需要承担侵权赔偿责任。二是过错推定原则，当医疗机构
1,002 2022.04.17
