医疗器械需要具备哪些条件
该咨询为用户常见问题，经整理发布，仅供参考学习！
我也有类似问题！点击提问
做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定， 从事第一类医疗器械生产的，由生产企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料。从事第二类、第三类医疗器械生产的，生产企业应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门申请生产许可并提交其符合本条例第二十条规定条件的证明资料以及所生产医疗器械的注册证。 从事第二类医疗器械经营的，由经营企业向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门备案并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 从事第三类医疗器械经营的，经营企业应当向所在地设区的市级人民政府食品药品监督管理部门申请经营许可并提交其符合本条例第二十九条规定条件的证明资料。 《医疗器械监督管理条例》第二十一条 《医疗器械监督管理条例》第二十二条 《医疗器械监督管理条例》第三十条 《医疗器械监督管理条例》第三十一条
对内容有疑问，可立即反馈反馈
根据我国相关法律规定，对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有： 1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库，并对其具体面积有具体要求。 2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。 3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。 4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。
-
6840医疗器械二类备案条件二类医疗器械经营备案条件如下： 1、具备从事二类医疗器械经营的相关专业管理人员 2、提供与经营规模相适应的经营场所 3、企业有相关的质量监督管理制度以及相适应的技术支持
2020.02.21 1,155 -
医疗事故需要具备哪些条件根据我国法律规定，医疗事故指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。
2020.01.16 163 -
-
做医疗器械要具备哪些条件？
做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定， 从事第一类医疗器械生产的，
2022-05-24 15,340 -
做医疗器械需要哪些条件
做医疗器械需要办理相关证件，销售医疗器械需要办理销售相关资质，例如二类器械销售备案凭证，生产医疗器械需要办理生产许可证或者生产备案凭证。 我国《医疗器械监督管理条例》规定， 从事第一类医疗器械生产的，
2022-05-16 15,340 -
从事医疗器械经营应当具备哪些条件
从事医疗器械经营，应当具备以下条件：(一)具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员，质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称;(二)具有与经营范围和经营规模相适应的经营、
2022-01-28 15,340 -
做医疗器械零售需要哪些条件
制作医疗器械需要相关证明书，销售医疗器械需要销售相关资格。例如，两种器械销售申报证明书，生产医疗器械需要生产许可证或生产申报证明书。我国《医疗器械监督管理条例》规定，从事第一类医疗器械生产的，由生产企
2021-10-27 15,340
-
01:02
生产医疗器械需要办什么手续生产医疗器械需要办的手续，具体如下：1、生产第一类医疗器械的企业，需在所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理生产备案，其产品需同时办理产品备案，方可生产；2、生产第二类医疗器械的企业需在所在地省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门办理生产
4,163 2022.05.11 -
01:27
离婚要具备哪些条件离婚的方式包括了协议离婚和诉讼离婚。协议离婚是指双方达成离婚的一致协议，前往婚姻登记机关办理离婚手续。诉讼离婚是指一方向人民法院提起离婚诉讼，请求法院准许双方离婚。其中，诉讼离婚必须要经过调解的程序，没有调解的，不能继续离婚诉讼程序。具体而
4,914 2022.04.17 -
01:05
要约该具备哪些条件首先，要约是指在订立合同的过程中，要约人希望与他人订立合同而发出的意思表示。该要约要发生法律上的效力应当具备下列条件：第一是要约的内容应当具体、明确。内容具体是指该要约的内容必须具备能够确定合同成立的内容，一般来说要包含合同的主要条款。内容
1,534 2022.04.15
