医疗器械许可证的领域有哪些?
来源:法律编辑整理 时间: 2023-07-14 08:04:11 424 人看过

三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证,根据相关法律规定,国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。

拆迁补偿标准分三类

时报12月29日讯(记者李永明)今天上午,小清河综合治理历城段一期工程所涉及的7.5公里征地拆迁项目正式启动,工程征地拆迁补偿涉及国有土地收购、城市居民房屋拆迁和集体土地征用三个方面。

小清河综合治理历城段一期工程治理范围西起华山镇前进桥下游400米,东至济青高速孟家立交桥,总长7.5公里,涉及全福街道办事处、华山镇(9个村)及王舍人镇(4个村)。

六线范围内历城区征地拆迁今天正式启动,一期工程需征用集体土地约1455.67亩,拆除房屋约144143.05平方米,国有土地14宗,需征用土地约158.2亩,拆迁房屋20198.06平方米,该项工作预计于2008年1月31日前完成。同时,拆迁将涉及城市居民118户,面积为7771.09平方米,计划于2008年4月30日前完成。

工程征地拆迁补偿涉及国有土地收购、城市居民房屋拆迁和集体土地征用三个方面。

国有土地收购补偿根据市政府205号令实施货币补偿。其中,国有出让土地按评估额的100%给予补偿;国有划拨土地按评估额的50%给予补偿;地上建筑物及附属物按重置成新价给予补偿;对未取得国有土地使用权证和房产登记手续的,按济河指字[2007]6号文件进行补偿

《医疗器械经营企业许可证管理办法》第十一条申请《医疗器械经营企业许可证》时,应当提交如下资料:

一、《医疗器械经营企业许可证申请表》;

二、工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件;

三、拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

四、拟办企业组织机构与职能;

五、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明(或者租赁协议)复印件;

六、拟办企业产品质量管理制度文件及储存设施、设备目录;

七、拟办企业经营范围

声明:该文章是网站编辑根据互联网公开的相关知识进行归纳整理。如若侵权或错误,请通过反馈渠道提交信息, 我们将及时处理。【点击反馈】
律师服务
2025年06月20日 12:30
你好,请问你遇到了什么法律问题?
加密服务已开启
0/500
律师普法
换一批
更多房产登记相关文章
  • 医疗器械三证是指哪些
    三证是指:医疗器械生产企业许可证、医疗器械经营许可证、准字号的医疗器械注册证。医疗器械生产许可证是医疗器械生产企业必须持有的证件,由当地药监局审核颁发。开办医疗器械生产企业应当符合国家医疗器械行业发展规划和产业政策。医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械注册,是指依照法定程序,对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价,以决定是否同意其销售、使用的过程。它分为境内医疗器械注册和境外医疗器械注册,境外的医疗器械不管是一类,二类,三类都要到北京国家食品药品监督局办理:境内的一,二类医疗器械在当地的省或市食品药品监督局办理,三类的到国家食品药品监督局办理。医疗器
    2023-02-04
    348人看过
  • 三类医疗器械许可证分范围吗
    三类医疗器械许可证分范围。三类医疗器械许可证经营范围包括:医用电子仪器设备,医用光学器具、仪器及内窥镜设备,医用磁共振设备,医用X射线设备,手术室、急救室、诊疗室设备及器具。售卖医疗器械必须办理经营许可证,根据相关法律规定,国家食品药品监督管理局逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度。医疗器械经营质量管理规范由国家食品药品监督管理局组织制定。一、制作、销售伪劣的口罩的如何定罪处罚在疫情防控期间制作、销售伪劣的口罩,足以严重危害人体健康的,依照《刑法》第一百四十五条的规定,以生产、销售不符合标准的医用器材罪定罪处罚。《刑法》第一百四十五条规定:生产不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,或者销售明知是不符合保障人体健康的国家标准、行业标准的医疗器械、医用卫生材料,足以严重危害人体健康的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金;对人体健康造成严
    2023-06-29
    485人看过
  • 二类医疗器械没有许可处罚吗
    在没有获得经营许可就出售二类医疗器械肯定是违法的,必须先有医疗器械经营许可证才能出售。一、开办二类医疗器械生产企业的条件开办第二类医疗器械生产企业必须具备以下条件:(一)企业负责人应具有中专以上学历或初级以上职称。(二)质检机构负责人应具有大专以上学历或中级以上职称。(三)企业内初级以上职称工程技术人员应占有职工总数的相应比例。(四)企业应具备相应的产品质量检验能力。(五)应有与所生产产品及规模相配套的生产、仓储场地及环境。(六)具有相应的生产设备。(七)企业应收集并保存与企业生产、经营有关的法律、法规、规章及有关技术标准。(八)生产无菌医疗器械的,应具有符合规定的生产场地。二、医疗器械生产企业许可证的申请流程省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门收到申请后,应当根据下列情况分别作出处理:(一)申请事项依法不属于本部门职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申
    2023-03-03
    321人看过
  • 武汉医疗器械经营许可证办理需要哪些材料
    1、委托书(附办人员复印件)一份;2、《医疗器械经营企业许可证申请表一份;3、企业名称预先核准通知书复印件或者《营业执照正本复印件一份;4、企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历一份;5、企业组织机构与职能框架图一份;
    2023-11-27
    81人看过
  • 医疗器械经营许可证事项的变更分为
    医疗器械经营许可证事项的变更分为许可事项变更和登记事项变更。受理注册申请的药品监督管理部门应当对医疗器械的安全性、有效性以及注册申请人保证医疗器械安全、有效的质量管理能力等进行审查。受理注册申请的药品监督管理部门应当自受理注册申请之日起3个工作日内将注册申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当在完成技术审评后,将审评意见提交受理注册申请的药品监督管理部门作为审批的依据。受理注册申请的药品监督管理部门在组织对医疗器械的技术审评时认为有必要对质量管理体系进行核查的,应当组织开展质量管理体系核查。三类医疗器械经营许可证需要哪些条件?根据我国相关法律规定,对于三类医疗器械经营许可证需要的条件有:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质
    2023-08-11
    290人看过
  • 如何惩处无许可证经营医疗器械者
    1、没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品;2、违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的,并处5万元以上10万元以下罚款;货值金额1万元以上的,并处货值金额10倍以上20倍以下罚款;3、情节严重的,5年内不受理相关责任人及企业提出的医疗器械许可申请。没有许可证如何处罚根据《食品安全法》没有食品经营许可证被查到将受到行政处罚。《食品安全法》第一百二十二条违反本法规定,未取得食品生产经营许可从事食品生产经营活动,或者未取得食品添加剂生产许可从事食品添加剂生产活动的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂以及用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款。《医疗器械监督管理条例
    2023-07-05
    427人看过
  • 怎么办理医疗器械生产许可证申请?
    第三类医疗器械经营许可证的办理方式:首先,当事人向所在地设区的市级人民政府负责药品监督管理的部门提出申请,并提交相关材料。然后,受理部门应当对申请资料进行审查。最后,自受理申请之日起20个工作日内作出决定。对符合条件的,准予许可并发给医疗器械经营许可证。办三类医疗器械经营许可证需要哪些条件办三类医疗器械经营许可证需要的基本条件是要具有和经营范围相对应的经营地点及经营仓库,并且对面积是有具体的要求的。除此之外,想要办三类医疗器械经营许可证的话还应该具有国家已认可的和经营该产品相关的专业的在岗人员;要有和经营产品相关的获得中专以上的学历的技术人员;要制定好和经营的医疗器械相匹配的质量管理制度。《医疗器械监督管理条例》第二十条从事医疗器械生产活动,应当具备下列条件:(一)有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;(二)有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验
    2023-07-12
    58人看过
  • 医疗器械缴税哪些税
    医疗器械公司要交的税种及税率:1、主税种为增值税,税率小规模百分之三,一般纳税人:百分之十七。2、附加税:城市建设维护税:增值税额的百分之七;教育附加费:增值税额的百分之三。3、水利基金:收入的万分之八。4、印花税:收入的万分之三。5、个人所得税按实际个税税率表依超额情况缴纳。根据征税对象的不同可将税收划分成不同的种别。因此,不同的征税对象是一个税种区别于另一个税种的主要标志,税种的名称一般也以征税对象来命名。如对增值额课税的税种,称为增值税;对资源课税的税种,称为资源税等。凡是需要办理类似业务的朋友推荐联系上海铭喜健康管理咨询有限公司,该公司的使命是帮助十万家企业建立自己的品牌,为世界华人的富强而努力和服务。目前是上海地区极具影响力的企业服务平台,公司致力于打造中国企业一站式服务平台,让铭喜平台上所有的客户享受到专业、全面、安全的企业服务。一、医疗器械三证是指哪些三证是指:医疗器械生产企
    2023-02-27
    480人看过
  • 如何取得二类医疗器械经营许可证?
    首先,生产企业需要查看一下自身生产条件是否满足以下要求:1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员;2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备,生产、仓储场地和环境(需有无尘无菌车间);3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备;4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力,并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。其中,企业负责人要求:具备医疗器械相关专业(相关专业指医疗器械、生物医学工程、机械、电子、医学、生物工程、化学、药学、护理学、康复、检验学、管理等专业,下同)大专以上学历或者中级以上专业技术职称,同时应当具有3年以上医疗器械经营质量管理工作经历。如果企业满足以上条件,就可以准备资料进行流程申请了,具体需要的资料如
    2023-07-11
    73人看过
  • 吊销医疗器械的生产许可证由哪个部门吊销?
    吊销药品生产许可证由市级药品监督管理部门决定。根据相关规定药品生产许可证有效期为5年,有效期届满,需要继续生产药品,持证企业应当在许可证有效期届满前6个月,按照国务院药品监督管理部门的规定申请换发药品生产许可证。公司注销跟吊销的区别1、表现形态不同。注销是企业自行向登记机主管机关申请终止市场经济活动和民事关系的登记行为,而吊销营业执照,是工商行政机关对企业违法行为依其行政职权作出的一种行政处罚。2、执法程序不同。企业法人注销是企业通过申请,由登记主管机关按照受理、审查、核准、向企业发注销登记核准函、归档等一套登记程序来实现终止。而吊销营业执照,是工商行政管理机关根据违法事实、通过立案、调查取证、案件审核、举行听证、送达处罚决定书、公告、归档等执法程序剥夺企业经营行为的能力。3、行为结果不同。企业法人注销标志着该企业实现了真正意义上消亡。而被吊销营业执照的企业标致着该企业由于违法而被强制剥夺
    2023-08-03
    236人看过
  • 医疗器械经营许可证的办理流程有哪些及需要什么材料
    医疗器械许可证办理前提是注册一家新公司,所需材料和流程参考注册普通新公司。医疗器械经营许可证办理流程:1、查名2、办理营业执照3、办理医疗器械经营许可证4、变更经营范围(添加二类,三类医疗器械经营范围)医疗器械经营许可证办理所需材料:1、相关医学专业毕业的大专以上(含大专)文凭产品质量监督检测人员(其中一个为质量检测负责人);2、质量监督检测人员的身份证和毕业证复印件、工作简历;(食品药监局老师过来场地核查约谈的时候需要提供相关检测人员的身份证和毕业证原件,并本人到场);3、所销售医疗器械对方生产厂家的公司营业执照、医疗器械生产企业许可证;4、所销售医疗器械对方生产厂家的医疗器械注册证、医疗器械注册登记表;5、所销售医疗器械对方生产厂家的委托销售授权书;
    2023-05-04
    377人看过
  • 医疗器械销售许可证的申请条件是什么?
    根据我国法律规定,三类医疗器械经营许可证需要条件如下:1、具有与经营范围相匹配的经营场所和仓库,并对其具体面积有具体要求。2、具有国家认可的、与经营产品相关专业的在岗人员。3、具有与经营产品相关的拥有中专以上学历的技术人员。4、拥有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度。申请劳动仲裁需要的三类材料第一类、申诉人是员工的,请提交下列材料:(1)仲裁申诉登记表;(2)申诉书(详细陈述申诉理由和要求,一式两份或按被诉人人数提供);(3)申诉人身份证明及复印件;(4)有委托代理人的,需当面签定并提交《授权委托书》,注明委托事项,同时提交受委托代理人的身份证复印件。如委托人的代理人是律师事务所派出的执业律师,应提供执业律师的证件复印件:如委托人的代理人是公民,应提供与委托人签订的不收费代理协议书,以及代理人和委托人之间的关系的法律资料;(5)被诉人工商注册信息资料;(6)申诉人与被诉人存在的证明材料;
    2023-07-15
    456人看过
  • 上海市如何办理三类医疗器械许可证
    办理三类医疗器械许可证所需要满足的条件:1.经营第三类医疗器械产品的,经营场所使用面积应当不小于40平方米,法人单位分支机构的经营场所使用面积应当不小于25平方米(跨设区市设置的除外);经营助听器的,经营场所使用面积应当不小于25平方米;经营隐形眼镜及护理用液的,经营场所使用面积应当不小于10平方米;经营塑形角膜接触镜的,经营场所使用面积应当不小于60平米。2.经营第三类医疗器械的(隐形眼镜及护理用液、一次性使用无菌医疗器械产品除外),仓库使用面积应当不小于30平方米;经营植介入医疗器械仓库和经营场所应在同一建筑物内。一次性使用无菌医疗器械的,仓库应当在同一建筑物内,使用面积应当不小于200平方米。经营体外诊断试剂的经营场所面积不小于100平方米,仓库不小于60平方米,还应有至少20立方米的冷库。3.法人单位分支机构(跨设区市设立的除外)及专营医疗器械设备类的,可不单独设立仓库,但应当具有
    2023-06-13
    137人看过
  • 一类医疗器械需要办理经营许可证吗
    一、一类医疗器械需要办理经营许可证吗1、一类医疗器械不需要办理经营许可证。经营许可证是允许企业销售,医疗器械生产企业在期生产地址,销售医疗器械销售自己合法生产的医疗器械,是不需要拿经营许可证的。2、法律依据:《中华人民共和国医疗器械监督管理条例》第四条按照医疗器械风险程度,医疗器械经营实施分类管理。经营第一类医疗器械不需许可和备案,经营第二类医疗器械实行备案管理,经营第三类医疗器械实行许可管理。二、经营许可证和营业执照一样吗经营许可证和营业执照不一样。营业执照是任何从事个体工商户或有限公司的都需要由工商局办理的证件。经营许可证是针对个体工商户或有限公司具体从事的特殊经营范围而定的。营业执照的正副本是具有同等法律效力的,在实质上是没有区别的。如果讲区别,那仅仅是外表的形式而已。在使用方面,正本是“必须悬挂”在经营场所的明显处,否则可能因未悬挂执照而受到处罚。副本一般用于外出办理业务用的,比如
    2023-08-08
    223人看过
换一批
#房产变更
北京
律师推荐
    展开

    房产登记是指国家对房屋所有权和房屋登记的统一管理,包括对房屋的审查、记载、核准、颁发证书等过程。房产登记的主要目的是保护房地产权利人的合法权益,维护房地产市场的秩序,并为政府提供有关房地产的信息和数据。 在房产登记过程中,房地产权利人需要向... 更多>

    #房产登记
    相关咨询
    • 延续《医疗器械生产许可证》需要哪些
      山东在线咨询 2022-03-30
      《医疗器械生产许可证》有效期届满延续的,医疗器械生产企业应当自有效期届满6个月前,向原发证部门提出《医疗器械生产许可证》延续申请。原发证部门应当依照本办法第十条的规定对延续申请进行审查,必要时开展现场核查,在《医疗器械生产许可证》有效期届满前作出是否准予延续的决定。符合规定条件的,准予延续。不符合规定条件的,责令限期整改;整改后仍不符合规定条件的,不予延续,并书面说明理由。逾期未作出决定的,视为准
    • 一类医疗器械经营许可证可以经营二类医疗器械吗
      重庆在线咨询 2024-08-28
      一、具有与经营规模和经营范围相适应的质量管理机构或者专职质量管理人员。质量管理人员应当具有国家认可的相关专业学历或者职称; 二、具有与经营规模和经营范围相适应的相对独立的经营场所; 三、具有与经营规模和经营范围相适应的储存条件,包括具有符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备; 四、应当建立健全产品质量管理制度,包括采购、进货验收、仓储保管、出库复核、质量跟踪制度和不良事件的报告制度等; 五、应当
    • 医疗器械经营许可证是必须的吗?
      青海在线咨询 2023-04-12
      医疗器械经营许可证是必须的。 医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件。开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。 《
    • 医疗器械经营许可证副本编号
      山东在线咨询 2022-03-16
      《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证的格式由国家食品药品监督管理总局统一制定。《医疗器械经营许可证》和医疗器械经营备案凭证由设区的市级食品药品监督管理部门印制。《医疗器械经营许可证》编号的编排方式为:XX食药监械经营许XXXXXXXX号。其中:第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称;第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称;第三到六位X代表4位数许可年份;第七到十位X代表4位
    • 食品医疗器械许可证怎么更名
      新疆在线咨询 2022-01-30
      许可事项变更的,应当向原发证部门提出《医疗器械经营许可证》变更申请,并提交本办法第八条规定中涉及变更内容的有关资料。跨行政区域设置库房的,应当向库房所在地设区的市级食品药品监督管理部门办理备案。原发证部门应当自收到变更申请之日起15个工作日内进行审核,并作出准予变更或者不予变更的决定;需要按照医疗器械经营质量管理规范的要求开展现场核查的,自收到变更申请之日起30个工作日内作出准予变更或者不予变更的